| 瀏覽次數(shù)：-作者： 健康廣東、南方+、中國生物、央視新聞客戶端 信息來源： 轉(zhuǎn)自健康廣東、南方+、中國生物、央視新聞客戶端 發(fā)布時間：2021-07-20 09:59:26 |
中國新冠滅活疫苗正式獲批
在3-17歲中人群使用
7月16日，經(jīng)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)部門組織論證，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。
目前，國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%，中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異；接種后安全性良好，不良反應主要為發(fā)熱和接種部位疼痛，嚴重程度以1級為主，未見嚴重不良反應；不良反應發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
6月6日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動，評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。 兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點人群。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以后，繼成人使用之后，繼續(xù)開展了3-17歲人群的擴大臨床試驗，6萬余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證，疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。 國家衛(wèi)健委再次明確： 新冠病毒疫苗接種遵循自愿原則 近日，多地基層地方出現(xiàn)了不接種新冠病毒疫苗不能出行、不能進商場、不能出攤、不能進醫(yī)院，以及未接種疫苗的公職人員停發(fā)工資等通知，使得新冠病毒疫苗接種以保護自身的預防行為遭遇了各種尷尬。事實到底如何？ 從國家衛(wèi)健委疾控局了解到，新冠病毒疫苗接種遵循“知情、同意、自愿”的基本原則。 在中國進入新冠疫情常態(tài)化防控后，國內(nèi)多地先后出現(xiàn)過本土的傳播疫情，經(jīng)過流行病學溯源調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這些疫情與境外輸入有關(guān)，說明中國目前面臨的風險仍然是境外輸入，中國仍然處于“外防輸入、內(nèi)防反彈”的常態(tài)化防控階段。 在有了疫苗這個防控手段后，無論是中國還是其他國家，都在積極推動疫苗接種；同時，堅守現(xiàn)行的公共衛(wèi)生和社會防控措施，以及保持良好的個人防護意識，用以防控新冠疫情。 新冠病毒疫苗是防控疫情輸入和傳播擴散的重要手段，也可降低重癥病例和死亡病例的發(fā)生率。按照《中華人民共和國傳染病防治法》和新冠病毒肺炎“乙類甲管”相關(guān)要求，適齡無禁忌人群應該做到應接盡接。 對于個別地區(qū)出現(xiàn)的對未接種新冠病毒疫苗群體的限制通知，國家衛(wèi)健委疾控局已經(jīng)關(guān)注到，并已及時予以指導和規(guī)范。 其實，對于使用強制手段接種新冠病毒疫苗的現(xiàn)象，國家衛(wèi)健委一直給予重視。今年4月11日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會曾表示，個別地方在疫苗接種工作中出現(xiàn)了簡單化，甚至一刀切的情況，這種做法必須堅決予以糾正。 國藥疫苗和科興疫苗進入 “新冠肺炎疫苗實施計劃”疫苗庫 全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）12日發(fā)布新聞公報，宣布已同中國國藥集團和科興公司分別簽署了預購協(xié)議，這意味著國藥疫苗和科興疫苗進入“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）疫苗庫，并可從7月開始向COVAX供應疫苗以用于發(fā)展中國家的新冠疫情防控。 COVAX由世界衛(wèi)生組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟等主導。新聞公報介紹，考慮到這兩種疫苗已經(jīng)進入世衛(wèi)組織緊急使用清單，可以立即向COVAX各參與方供貨。根據(jù)協(xié)議，兩家中國公司今年10月底前可向COVAX供貨1.1億劑新冠疫苗，后續(xù)長期供貨。 全球疫苗免疫聯(lián)盟同中國公司的協(xié)議是在全球特別是發(fā)展中國家急需擴大疫苗接種率、遏制新冠病毒傳播之際達成的。全球疫苗免疫聯(lián)盟首席執(zhí)行官塞斯·伯克利在公報中說：“我歡迎今天的協(xié)議，這使得COVAX參與方可以立即獲得疫苗。” 中國常駐聯(lián)合國日內(nèi)瓦代表團有關(guān)人員表示，兩家企業(yè)與全球疫苗免疫聯(lián)盟簽署協(xié)議，是中方以實際行動踐行疫苗“全球公共產(chǎn)品”承諾的重要體現(xiàn)。中國政府一直積極鼓勵支持中國疫苗研發(fā)企業(yè)參與COVAX，向發(fā)展中國家提供疫苗。中國目前已有多款新冠疫苗在國內(nèi)獲得緊急使用許可，同時還有多款疫苗正處于臨床試驗階段。此外，還有多家中國疫苗企業(yè)表達了加入COVAX的積極意愿，我們期待有更多的中國疫苗早日進入世衛(wèi)組織緊急使用清單，早日入選COVAX疫苗庫，為全球團結(jié)抗疫作出積極貢獻。 來源： 健康廣東、南方+、中國生物、央視新聞客戶端
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