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注意!買這些藥不需要開處方了

瀏覽次數:-作者: 信息來源: 轉自國家藥監(jiān)局網站、市場監(jiān)管總局網站 發(fā)布時間:2023-09-20 10:09:05

  9月13日,國家藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布公告,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,小柴胡顆粒、高山紅景天口服液、眾生片3種藥品轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

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  公告指出,請相關藥品上市許可持有人在2024年6月5日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。

  非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

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  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據非處方藥品的安全性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。

  經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備經設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員。



  來源:國家藥監(jiān)局網站、市場監(jiān)管總局網站


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