2023年以來，興寧市市場監(jiān)督管理局按照國家藥品監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局工作部署，在全市迅速開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)。行動(dòng)開展以來，全市系統(tǒng)按照"四個(gè)最嚴(yán)"要求，圍繞"防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力"，持續(xù)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，查辦了一批案件，嚴(yán)厲打擊了藥品安全領(lǐng)域違法違規(guī)行為，切實(shí)維護(hù)了人民群眾用藥用妝用械安全。現(xiàn)公布一批典型案例。

　　案例一 梅州某藥店有限公司未經(jīng)核對調(diào)配處方銷售經(jīng)營不準(zhǔn)確藥品案

　　2023年10月8日，根據(jù)群眾投訴，興寧市市場監(jiān)督管理局到位于興寧市興田二路富興綜合市場的梅州某藥店有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查。執(zhí)法人員經(jīng)核查藥店計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事藥店于2023年9月28日銷售了靜注人免疫球蛋白（PH4）（生產(chǎn)企業(yè)：國藥集團(tuán)蘭州生物制藥有限公司）2瓶、靜注人免疫球蛋白（PH4）（生產(chǎn)企業(yè)：城都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司）1瓶給顧客劉某，但當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)未經(jīng)核對藥品，誤將人血白蛋白（生產(chǎn)企業(yè)：國藥集團(tuán)蘭州生物制藥有限公司）1瓶當(dāng)做靜注人免疫球蛋白（PH4）銷售給顧客。經(jīng)查，當(dāng)事人調(diào)配處方未經(jīng)核對誤將人血白蛋白當(dāng)做靜注人免疫球蛋白（PH4）銷售給顧客的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十八條的規(guī)定。

　　2023年11月2日，興寧市市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條的規(guī)定，責(zé)令立即改正，對當(dāng)事人作出警告的行政處罰。

　　案例二 興寧市某藥店未憑處方銷售處方藥案

　　2023年6月5日，根據(jù)群眾舉報(bào)，興寧市市場監(jiān)督管理局對興寧市興南大道西側(cè)的興寧市某藥店進(jìn)行現(xiàn)場檢查。執(zhí)法人員檢查藥店銷售記錄，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人于2023年5月24日銷售必須憑處方銷售的處方藥靜注人免疫球蛋白（PH4）1瓶，藥店無法提供相應(yīng)的醫(yī)師處方憑證。經(jīng)查，上述未憑處方銷售的靜注人免疫球蛋白（PH4）經(jīng)營貨值為810元，違法所得30元。當(dāng)事人未憑處方銷售靜注人免疫球蛋白（PH4）的行為，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款的規(guī)定。

　　2023年7月24日，興寧市市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款的規(guī)定，責(zé)令立即停止未憑處方銷售處方藥的行為，對當(dāng)事人作出警告的行政處罰。

　　案例三 廣東某大健康產(chǎn)業(yè)有限公司超范圍經(jīng)營診斷試劑案

　　2023年2月6日，根據(jù)群眾舉報(bào)，興寧市市場監(jiān)管局對位于興寧市寧新城南的廣東某大健康產(chǎn)業(yè)有限公司進(jìn)行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一批胃幽門螺桿菌（HP）快速檢測試紙。執(zhí)法人員在當(dāng)事人入駐在天貓平臺(tái)的店鋪發(fā)現(xiàn)上述快速檢測試紙的產(chǎn)品鏈接、商品展示、銷售記錄。上述快速檢測試紙的醫(yī)療器械注冊證材料標(biāo)明該快速檢測試紙為"體外診斷試劑"，當(dāng)事人取得的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》中經(jīng)營范圍明確標(biāo)明"診斷試劑除外"。經(jīng)查，當(dāng)事人于2022年9月購進(jìn)胃幽門螺桿菌（HP）快速檢測試紙45盒，在天貓平臺(tái)店鋪售出31盒，違法所得186元。當(dāng)事人上述行為，違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條第一款的規(guī)定。

　　2023年4月13日，興寧市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十四條第一款（一）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即停止超范圍經(jīng)營診斷試劑的行為，對當(dāng)事人作出罰款1萬元的行政處罰。

　　案例四 興寧市某美容美發(fā)館經(jīng)營使用標(biāo)簽不符合規(guī)定的特殊化妝品及未按規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

　　2023年9月19日，興寧市市場監(jiān)督管理局對興寧市某美容美發(fā)館進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營使用的某特殊化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注已注冊的名稱以外的易使消費(fèi)者視為產(chǎn)品名稱的文字。當(dāng)事人現(xiàn)場無法提供上述產(chǎn)品的《國產(chǎn)特殊化妝品產(chǎn)品注冊證》、《化妝品生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明、購進(jìn)單據(jù)、供貨者資質(zhì)等資料。經(jīng)查，當(dāng)事人購進(jìn)上述化妝品時(shí)未查驗(yàn)供貨者的市場主體登記證明、產(chǎn)品注冊情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明。上述特殊化妝品貨值金額300元，共使用3袋，違法所得90元。當(dāng)事人上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條（二）項(xiàng)、第三十八條第一款的規(guī)定。

　　2023年10月19日，興寧市市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款（五）項(xiàng)、第六十二條第一款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，對當(dāng)事人作出警告、沒收違法經(jīng)營的化妝品、處罰沒款10090元的行政處罰。