為幫助企業(yè)更好地了解醫(yī)療器械政策變化，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平。近日，興寧市市場(chǎng)監(jiān)管局邀請(qǐng)廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長金浩宇教授為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)解讀管理規(guī)范，并到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)指導(dǎo)。全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)代表，醫(yī)療器械監(jiān)管人員共100人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)中，金浩宇教授對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理規(guī)范》等法律法規(guī)進(jìn)行系統(tǒng)講解，重點(diǎn)從組織機(jī)構(gòu)與人員管理、廠房、設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備、文件管理、采購管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、不合格品控制等8個(gè)方面的要求進(jìn)行詳細(xì)解讀，并與生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)代表就生產(chǎn)經(jīng)營有關(guān)問題進(jìn)行互動(dòng)交流。

　　隨后，金浩宇教授與生產(chǎn)企業(yè)一行到辰浩醫(yī)療生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)交流，從生產(chǎn)過程控制和設(shè)備管理，到產(chǎn)品擺放以及各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄等過程管理，為企業(yè)詳細(xì)解答生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的問題。培訓(xùn)結(jié)束后，企業(yè)代表紛紛表示，通過此次學(xué)習(xí)，深刻了解企業(yè)在質(zhì)量管理方面的責(zé)任和義務(wù)，明確企業(yè)主體責(zé)任，確保質(zhì)量管理體系健全并有效運(yùn)行。

　　下來，興寧市市場(chǎng)監(jiān)管局以此次培訓(xùn)為契機(jī)，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)落細(xì)主體責(zé)任，不斷提升監(jiān)管能力和服務(wù)水平，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助推“百千萬工程”加力提速、走深走實(shí)。