國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好2024年第一輪甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作的通知

2024-04-24國(guó)衛(wèi)辦財(cái)務(wù)函〔2024〕128號(hào)

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

　　按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》《關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，現(xiàn)就做好2024年第一輪甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作通知如下：

　　一、申報(bào)時(shí)間

　　2024年4月25日—6月24日（工作日8:30—17:00）。

　　二、申報(bào)途徑

　　在線申請(qǐng)（詳見(jiàn)附件1）。

　　三、有關(guān)要求

　　（一）本輪只受理社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)。

　　（二）請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)有申報(bào)需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄我委網(wǎng)站公開(kāi)信息，按照《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南》《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)須知》《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》（見(jiàn)附件1、2、3）在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交網(wǎng)上申請(qǐng)。

　　（三）申報(bào)單位提交申請(qǐng)時(shí)須書(shū)面承諾申請(qǐng)材料真實(shí)、有效、合法。我委將組織專家或委托地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行核查。申報(bào)單位有隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料、以欺騙等不正當(dāng)手段申請(qǐng)配置許可的，將依據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)不予許可并追究責(zé)任。

　　申報(bào)咨詢電話：

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳（申報(bào)受理咨詢）

　　聯(lián)系電話：010-68791409

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委財(cái)務(wù)司（申報(bào)政策咨詢）

　　聯(lián)系電話：010-68791650

　　申報(bào)系統(tǒng)技術(shù)支持和咨詢

　　聯(lián)系電話：13601265932

　　附件：1.甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南

　　2.甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)須知

　　3.甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)目錄

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

　　2024年4月22日

　　（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）