44個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑已獲批名單公布
12月22日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)艾維可生物科技有限公司和邁克生物股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)44個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。具體名單如下:
瀏覽次數(shù):-作者: 梅州日?qǐng)?bào) 信息來源: 轉(zhuǎn)自梅州日?qǐng)?bào) 發(fā)布時(shí)間:2022-12-25 19:56:22 |
12月22日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)艾維可生物科技有限公司和邁克生物股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)44個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。具體名單如下:
116種《廣東省新冠病毒感染者重點(diǎn)用藥監(jiān)管目錄》出爐
為貫徹落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局、省委、省政府關(guān)于保障新冠病毒感染者用藥質(zhì)量安全及供應(yīng)工作相關(guān)部署,廣東省藥品監(jiān)管局參考本輪疫情用藥實(shí)際,結(jié)合廣東省本地氣候特點(diǎn)、用藥習(xí)慣及重點(diǎn)藥企在生產(chǎn)品種的產(chǎn)能實(shí)際情況,制定并發(fā)布了《廣東省新冠病毒感染者重點(diǎn)用藥監(jiān)管目錄》。具體名單如下:
對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)管目錄所列品種和藥品生產(chǎn)企業(yè),廣東省藥品監(jiān)管局將綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、抽檢、監(jiān)測等監(jiān)管手段,扎實(shí)做好目錄品種及企業(yè)的監(jiān)管工作,加大違法違規(guī)行為查處力度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任,健全全生命周期質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),強(qiáng)化全過程質(zhì)量追溯管理,嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線。
同時(shí),將充分發(fā)揮藥品零售企業(yè)的終端藥品渠道作用,利用執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員專業(yè)優(yōu)勢,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)公眾用藥的指導(dǎo),引導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥,理性購藥、避免過度消費(fèi)藥品、盲目囤藥,營造全社會(huì)科學(xué)購藥、合理用藥的良好氛圍。
廣東省藥品監(jiān)管局提醒市民科學(xué)防控,對(duì)癥備藥,切勿盲目囤藥。做好自己健康第一責(zé)任人!
來源:梅州日?qǐng)?bào)