2024年10月23日，廣東省衛(wèi)生健康委印發(fā)了《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)新生兒疾病篩查管理辦法的通知》（粵衛(wèi)規(guī)〔2024〕12號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》），將于2025年1月1日施行，現(xiàn)對(duì)《管理辦法》修訂內(nèi)容予以解讀。

　　一、《管理辦法》修訂背景

　　《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于新生兒疾病篩查的管理辦法（2019年版）》（以下簡(jiǎn)稱“《管理辦法（2019年版）》”）于2019年5月1日起實(shí)施。自實(shí)施以來，在加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、規(guī)范化管理、提高新生兒疾病篩查水平等方面取得顯著成效。全省建立新生兒遺傳代謝病篩查中心、聽力篩查中心、聽力診治機(jī)構(gòu)；新生兒遺傳代謝病篩查率、聽力篩查率從2018年的95.3%、92.9%，分別提升至2023年的99.7%、99.4%，較好推動(dòng)了我省新生兒健康服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。近兩年來，國家衛(wèi)生健康委調(diào)整出生缺陷防治相關(guān)政策。同時(shí)，我省在新生兒聽力篩查、診斷、治療等方面不斷完善管理機(jī)制。《管理辦法（2019年版）》對(duì)新生兒部分重點(diǎn)篩查病種無完善的管理細(xì)則，需要通過規(guī)范性文件予以規(guī)范，并推動(dòng)實(shí)施。為貫徹落實(shí)國家工作要求，保障全省新生兒疾病篩查工作適應(yīng)新形勢(shì)新發(fā)展需要，亟需調(diào)整和完善。

　　二、《管理辦法》主要內(nèi)容

　　修訂后《管理辦法》共五章20條，包括總則、組織與職責(zé)、質(zhì)量控制、監(jiān)督管理、附則。

　　第一章總則，共3條。明確制定管理辦法的目的、制定依據(jù)、新生兒疾病篩查病種及遵循原則。

　　第二章組織與職責(zé)，共10條。明確各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門在新生兒疾病篩查工作中的職責(zé)、新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)的組成、新生兒疾病篩查程序、篩查網(wǎng)絡(luò)中各機(jī)構(gòu)認(rèn)定程序及職責(zé)。

　　第三章質(zhì)量控制，共3條。明確對(duì)新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)中各機(jī)構(gòu)及人員的質(zhì)量控制要求。

　　第四章監(jiān)督管理，共3條。明確衛(wèi)生健康行政部門在新生兒疾病篩查管理的監(jiān)督職能及相關(guān)罰則。

　　第五章附則，共1條。說明管理辦法開始實(shí)施日期及有效期。

　　三、《管理辦法》主要變化

　　《管理辦法（2019年版）》共五章22條，新修訂的《管理辦法》共五章20條。刪除條款5條，新增條款3條，修訂條款16條，主要修訂內(nèi)容如下：

　　（一）擴(kuò)大新生兒疾病篩查病種范圍。將我省目前實(shí)際開展的新生兒疾病篩查病種全部納入《管理辦法》篩查病種范圍，增加相應(yīng)病種。

　　（二）規(guī)范新生兒聽力篩查網(wǎng)絡(luò)管理。明確新生兒聽力篩查網(wǎng)絡(luò)的機(jī)構(gòu)職責(zé)，以及篩查中心、診治機(jī)構(gòu)申報(bào)流程。

　　（三）建立新生兒先天性心臟病篩查網(wǎng)絡(luò)。明確新生兒先天性心臟病篩查網(wǎng)絡(luò)包括篩查中心、診治機(jī)構(gòu)、篩查機(jī)構(gòu)，以及對(duì)應(yīng)職責(zé)等。

　　（四）修改罰則內(nèi)容。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)應(yīng)修改了關(guān)于監(jiān)督管理的內(nèi)容，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

　　（五）整合優(yōu)化表述。按照國家及省現(xiàn)有法律法規(guī)條文、婦幼健康工作規(guī)范及文件，整合優(yōu)化原文字表述。