企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認證證書

違法事實

撤銷

日期

信用評定等級（自撤證之日起生效）

廣東漢康藥業(yè)有限公司

許可證號:

粵AA7621113

證書編號:

A-GD-14-1162

注冊地址:

河源市源城區(qū)河源大道北239-8號六樓1號區(qū)域

法定代表人:

楊錦

質(zhì)量負責(zé)人:

梁紹妮

2017年8月29日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1. 企業(yè)在儲存環(huán)節(jié)未能采取有效質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。

2. 企業(yè)銷售部分藥品未按要求開具發(fā)票。

3. 企業(yè)從事質(zhì)量管理工作及驗收工作的人員不在崗。

4. 企業(yè)質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，未能開展內(nèi)審。

5. 企業(yè)庫房溫濕度監(jiān)測記錄不完整。

6. 企業(yè)計算機管理系統(tǒng)的錄入授權(quán)范圍和操作規(guī)程不符合要求。

7. 企業(yè)冷藏冷凍藥品到貨時未能提供運輸過程溫度記錄。

8. 企業(yè)個別藥品未按照包裝標(biāo)識的溫度要求儲存。

9. 企業(yè)驗收員資質(zhì)不符合要求。

2017年9月5日

嚴(yán)重

失信