2月18日，廣東君豐醫(yī)療器械有限公司舉行開業(yè)慶典。市科工商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市工業(yè)園管委會和市招商服務(wù)中心及永和鎮(zhèn)等相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)邀出席活動并為公司開業(yè)剪彩揭牌。市科工商務(wù)局、市工業(yè)園管委會主要負(fù)責(zé)同志分別作致辭講話。

　　廣東君豐醫(yī)療器械有限公司于2024年6月從江門市引進(jìn)，計劃投資總額5000萬元，投產(chǎn)后預(yù)計年產(chǎn)值約1億元，預(yù)計年稅收約300萬元，可提供就業(yè)崗位100個，公司位于興寧市天河創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園C1棟南側(cè)，公司主要從事精密醫(yī)用導(dǎo)管及醫(yī)用高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司負(fù)責(zé)人潘玉章表示：公司依托先進(jìn)的醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)工藝和加工技術(shù)，按照GMP和ISO13485的要求建立完善的質(zhì)量保證體系，以現(xiàn)代化的管理手段、高品質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)立足于市場。公司目前完成鼻飼管、一次性使用無菌透析護(hù)理包、一次性使用無菌引流導(dǎo)管套件、一次性使用無菌腹腔引流導(dǎo)管套件等二類醫(yī)療器械注冊證4張，計劃2025年起啟動三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)注冊，在醫(yī)用導(dǎo)管領(lǐng)域、護(hù)理耗材領(lǐng)域不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品，做大企業(yè)規(guī)模提升知名度和品牌力，致力于成為醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域的一次性使用醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械知名提供商。

　　據(jù)了解，興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園位于廣州天河（興寧）產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園，由省藥監(jiān)局、梅州市政府與興寧三方共建，是省藥監(jiān)局掛牌的唯一共建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，入選省藥監(jiān)局第五批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)名單。計劃投資總額50億元，規(guī)劃用地面積約800畝，總建筑面積約120萬平方米，主要建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地、研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)服務(wù)中心等，致力打造以醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲、配送為主體，配套貿(mào)易、物流等服務(wù)一體化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源共享平臺。省藥監(jiān)局對入駐興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的生產(chǎn)企業(yè)，在注冊檢驗(yàn)、技術(shù)審評、行政許可等環(huán)節(jié)開設(shè)綠色通道；對符合有關(guān)要求的，實(shí)行優(yōu)先受理、優(yōu)先檢驗(yàn)檢測、優(yōu)先審評審批；對其它地區(qū)取得醫(yī)療器械注冊證遷入興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的醫(yī)療器械企業(yè)，優(yōu)化審評審批手續(xù)。

　　至目前，興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園共推動在興注冊公司醫(yī)療器械企業(yè)24家，共取得Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證16張、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證14張、生產(chǎn)許可7張。已投產(chǎn)5家，年產(chǎn)值約1.5億元。廣東君豐醫(yī)療器械有限公司的落地投產(chǎn)，將進(jìn)一步推動興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助推“百千萬工程”取得更大實(shí)效，為梅州興寧蘇區(qū)振興發(fā)展提供強(qiáng)大動力。